Información Sobre la Mpox Para Proveedores de Servicios de Salud

Tratamiento

La mayoría de las personas se recuperan de la mpox sin necesidad de medicamentos u otro tratamiento. No hay medicina que haya aprobado la FDA para el tratamiento de la mpox. Sin embargo, Tecorvirimat (TPOXX o ST-246) es un medicamento antiviral disponible por medio del protocolo de Nuevo Medicamento en Investigación de Acceso Ampliado (EA-IND) para el tratamiento de la infección por mpox.

Antecedentes de Tecovirimat

Tecovirimat, también conocido como TPOXX, es un medicamento antiviral aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la viruela, y actualmente se está utilizando para el tratamiento de la infección de la mpox bajo el protocolo de Nuevo Medicamento en Investigación de Acceso Ampliado (IND) en los centros de Prevención y Control de Enfermedades (CDC). Está disponible para niños y adultos como cápsula oral y formulación intravenosa. Aunque no hay datos disponibles sobre la efectividad de TPOXX en el tratamiento de las infecciones de mpox en seres humanos, los estudios en animales han mostrado que es efectivo en el tratamiento de la enfermedad y en reducir el riesgo de muerte por las viruses clasificadas como Orthopoxvirus. Las pruebas clínicas en seres humanos han mostrado que el medicamento es seguro con solo leves efectos secundarios. Un informe de caso menciona una menor duración de la enfermedad y la eliminación del virus en un paciente que recibió TPOXX (Adler, 2022).

Elegibilidad

Su paciente puede ser candidato a tratamiento con TPOXX si:

• Su paciente es un caso confirmado o altamente sospechoso de mpox Y
  • tiene una enfermedad grave (por ejemplo, hospitalización, encefalitis, lesiones coexistentes) O
  • está hospitalizado debido a mpox u otras comorbilidades O
  • tiene un sistema inmunológico comprometido (por ejemplo, HIV1, diagnóstico/tratamiento de cáncer, 
    inmunoterapia) O
  • tiene más de 8 años de edad O
  • está embrazada o lactando O
  • presenta afectación de las mucosas (por ejemplo, ojos, boca, ano o genitales) O
  • tiene lesiones faciales importantes con riesgo de cicatrización permanente O
  • tiene complicaciones secundarias (por ejemplo, infección bacteriana, diarrea, deshidratación, enfermedad coexistente, dolor intenso)

Distribución de TPOXX

Hemos puesto en marcha el suministro de TPOXX en clínicas ambulatorias que atienden a una gran cantidad de pacientes con alto riesgo de contraer la mpox. También se ha puesto en marcha el suministro de TPOXX en los principales sistemas de salud del país para ser recetado tanto a pacientes internos como externos. Si usted es un profesional de la salud que atiende a pacientes de alto riesgo y está afiliado a un gran sistema de salud, pregunte internamente sobre el acceso para recetar TPOXX.

Ampliando la Capacidad de Respuesta de TPOXX

En colaboración con el Centro de Información Toxicológica y Farmacéutica de Banner (BPDIC), los profesionales de la salud que no tengan acceso al suministro escalonado de TPOXX pueden llamar al BPDIC al 602-747-7111 para obtener TPOXX. El BPDIC revisará la elegibilidad clínica en base a los criterios del CDC con el profesional de la salud que lo recete y, cuando sea conveniente, presentará una orden de distribución al MCDPH. El MCDPH organizará la entrega del Paquete TPOXX al médico prescriptor.

Proceso agilizado de EA-IND para los Prescriptores

La FDA y el CDC han agilizado el proceso para solicitar TPOXX. Los médicos prescriptores deben obtener el consentimiento informado, completar el formato 1572 de la FDA y completar el formulario de admisión del paciente. Todos los formatos necesarios se pueden encontrar en el sitio web del CDC. Ya no son necesarios el seguimiento a intervalos y el formato de resultados clínicos.

Experiencia con Tecovirimat en el Condado de Maricopa

Aproximadamente el 20% de las personas diagnosticadas con mpox en el Condado de Maricopa en este brote, han sido tratadas con TPOXX. Las manifestaciones más frecuentes incluyen lesiones dolorosas orales, anales o en el pene y la sobreinfección bacteriana. Hasta el 29 de Agosto de 2022, se ha recetado a unos 40 pacientes, muchos de los cuales han reportado una mejora importante a sólo unos pocos días de haber iniciado el tratamiento. Ha habido retrasos en proporcionar Tecovirimat a los pacientes dada la falta de profesionales de la salud y centros dispuestos y con posibilidad de recetar este medicamento.

La mpox es una enfermedad dolorosa y en ocasiones debilitante. El inicio temprano de tratamiento con Tecovirimat puede disminuir el sufrimiento y reducir el riesgo de complicaciones. Exhortamos a los centros y profesionales de la salud a tomar medidas para poder recetar Tecovirimat para asegurar un tratamiento oportuno para sus pacientes. 

Para mayor información, incluyendo informes sobre cuidados de apoyo para la mpox, sugerimos que los profesionales de la salud visiten la página web de Información sobre la Mpox del Departamento de Salud de la Ciudad de Nueva York para Profesionales de la Salud.